近日,好彩客集团旗下好彩客纳能(吉林)医学影像科技有限公司(以下简称“好彩客纳能”)传来沉磅喜讯——经过吉林省药品监督治理局(以下简称“省药监局”)严格的资料审核与现场核查,成功通过医疗器械出产许可核查,正式荣获省药监局宣告的《医疗器械出产许可证》,使好彩客纳能成为省内首家出产医学影像医疗器械的企业,极大添补了吉林省在该领域的空缺。
图一:好彩客纳能公司顺利获批出产许可
医疗器械直接关系人体健康与性命安全,其出产许可审批堪称行业“准入门槛”。凭据《医疗器械监督治理条例》等有关司法律规要求,省药监局核查组遵循严谨规范的审核流程,对好彩客纳能的出产场地布局、出产设备配置、质量治理系统建设、专业技术人员资质、技术文件与工艺文件齐全性等关键环节进行了全面详细的实地核查。核查过程中,企业美满的出产治理系统、先进的出产设施前提以及专业的技术团队储蓄,得到了核查组的充分注定,最终顺利通过核检验收,成功获批出产许可资质。
图二:吉林省药监局对公司进行现场核查
作为好彩客集团布局医学影像科技领域的主题载体,这次好彩客纳能顺利获批医疗器械出产许可,是集团战术布局落地的沉要成就,也是省药监局对企业规范发展、质量管控工作的高度认可。未来,集团将以此为契机,进一步强化好彩客纳能的出产质量治理水平,持续加大研发投入,深耕医学影像科技领域,不休提升产品创新能力与主题技术优势,打造更具市场竞争力的医学影像医疗器械产品。同时,集团将加快推动投产运营,加大产品研发与市场拓展力度,以专业的技术、优质的产品与贴心的服务,赋能医疗行业发展,书写大健康产业高质量发展的新篇章。
好彩客实业投资集团
团总支 宣
2025年12月24日
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